സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിനുള്ള TAGMe DNA മെത്തിലേഷൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റുകൾ (qPCR).
ഉൽപ്പന്ന സവിശേഷതകൾ
കൃത്യത
ഇരട്ട-അന്ധമായ മൾട്ടി-സെന്റർ പഠനങ്ങളിൽ 36000-ലധികം ക്ലിനിക്കൽ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിച്ചു, ഉൽപ്പന്നത്തിന് 94.3% പ്രത്യേകതയും 96.0% സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും ഉണ്ട്.
സൗകര്യപ്രദം
യഥാർത്ഥ Me-qPCR മിഥിലേഷൻ കണ്ടെത്തൽ സാങ്കേതികവിദ്യ ബൈസൾഫൈറ്റ് പരിവർത്തനം കൂടാതെ 3 മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ ഒരു ഘട്ടത്തിൽ പൂർത്തിയാക്കാൻ കഴിയും.
നേരത്തെ
സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ സ്ക്രീനിംഗ് ഉയർന്ന തലത്തിലുള്ള നിഖേദ് (പ്രീ ക്യാൻസറസ് ലെഷ്യൻ) ഘട്ടത്തിലേക്ക് മുന്നേറാം.
ഓട്ടോമേഷൻ
ഇഷ്‌ടാനുസൃതമാക്കിയ ഫല വിശകലന സോഫ്റ്റ്‌വെയറിനൊപ്പം, ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം യാന്ത്രികവും നേരിട്ട് വായിക്കാവുന്നതുമാണ്.
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
ഈ കിറ്റ് സെർവിക്കൽ സാമ്പിളുകളിൽ PCDHGB7 എന്ന ജീനിന്റെ ഹൈപ്പർമീഥൈലേഷൻ ഇൻ വിട്രോ ഗുണപരമായി കണ്ടുപിടിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഒരു നല്ല ഫലം ഗ്രേഡ് 2 അല്ലെങ്കിൽ ഉയർന്ന ഗ്രേഡ്/കൂടുതൽ വിപുലമായ സെർവിക്കൽ ഇൻട്രാപിത്തീലിയൽ നിയോപ്ലാസിയ (CIN2+, CIN2, CIN3, അഡിനോകാർസിനോമ ഇൻ സിറ്റു, സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ എന്നിവയുൾപ്പെടെ) ഉണ്ടാകാനുള്ള സാധ്യത സൂചിപ്പിക്കുന്നു, ഇതിന് കൂടുതൽ കോൾപോസ്കോപ്പി കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ ഹിസ്റ്റോപാത്തോളജിക്കൽ പരിശോധന ആവശ്യമാണ്.നേരെമറിച്ച്, നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് CIN2+ ന്റെ അപകടസാധ്യത കുറവാണെന്നാണ്, എന്നാൽ അപകടസാധ്യത പൂർണ്ണമായും ഒഴിവാക്കാനാവില്ല.അന്തിമ രോഗനിർണയം കോൾപോസ്കോപ്പി കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ ഹിസ്റ്റോപത്തോളജിക്കൽ ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതായിരിക്കണം.PCDHGB7 പ്രോട്ടോകാദറിൻ ഫാമിലി γ ജീൻ ക്ലസ്റ്ററിലെ അംഗമാണ്.വിവിധ സിഗ്നലിംഗ് പാതകളിലൂടെ ട്യൂമർ കോശങ്ങളുടെ കോശങ്ങളുടെ വ്യാപനം, കോശചക്രം, അപ്പോപ്റ്റോസിസ്, അധിനിവേശം, കുടിയേറ്റം, ഓട്ടോഫാഗി തുടങ്ങിയ ജൈവ പ്രക്രിയകളെ പ്രോട്ടോകാദറിൻ നിയന്ത്രിക്കുന്നതായി കണ്ടെത്തിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ പ്രൊമോട്ടർ മേഖലയുടെ ഹൈപ്പർമെതൈലേഷൻ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ജീൻ നിശബ്ദത സംഭവിക്കുന്നതും വികാസവുമായി അടുത്ത ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. പല അർബുദങ്ങളും.നോൺ-ഹോഡ്ജ്കിൻ ലിംഫോമ, സ്തനാർബുദം, സെർവിക്കൽ കാൻസർ, എൻഡോമെട്രിയൽ കാൻസർ, മൂത്രാശയ കാൻസർ എന്നിങ്ങനെ വിവിധതരം മുഴകളുമായി PCDHGB7-ന്റെ ഹൈപ്പർമീഥൈലേഷൻ ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നുവെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെട്ടിട്ടുണ്ട്.
കണ്ടെത്തൽ തത്വം
ഈ കിറ്റിൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് എക്‌സ്‌ട്രാക്ഷൻ റീജന്റും പിസിആർ ഡിറ്റക്ഷൻ റീജന്റും അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് മാഗ്നറ്റിക് ബീഡ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള രീതിയിലൂടെ വേർതിരിച്ചെടുക്കുന്നു.ഈ കിറ്റ് ഫ്ലൂറസെൻസ് ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർ രീതിയുടെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്, ടെംപ്ലേറ്റ് ഡിഎൻഎ വിശകലനം ചെയ്യുന്നതിനായി മെത്തിലേഷൻ-നിർദ്ദിഷ്ട തത്സമയ PCR പ്രതികരണം ഉപയോഗിച്ച്, PCDHGB7 ജീനിന്റെ CpG സൈറ്റുകളും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ മാർക്കർ ആന്തരിക റഫറൻസ് ജീൻ ശകലങ്ങളായ G1, G2 എന്നിവയും ഒരേസമയം കണ്ടെത്തുന്നു.സാമ്പിളിലെ PCDHGB7 ന്റെ മിഥിലേഷൻ ലെവൽ അല്ലെങ്കിൽ Me മൂല്യം കണക്കാക്കുന്നത് PCDHGB7 ജീൻ മെഥൈലേറ്റഡ് DNA ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ Ct മൂല്യവും റഫറൻസിന്റെ Ct മൂല്യവും അനുസരിച്ചാണ്.PCDHGB7 ജീൻ ഹൈപ്പർമെതൈലേഷൻ പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ നെഗറ്റീവ് സ്റ്റാറ്റസ് മി മൂല്യം അനുസരിച്ച് നിർണ്ണയിക്കപ്പെടുന്നു.
ആപ്ലിക്കേഷൻ സാഹചര്യങ്ങൾ
നേരത്തെയുള്ള സ്ക്രീനിംഗ്
ആരോഗ്യമുള്ള ആളുകൾ
കാൻസർ റിസ്ക് വിലയിരുത്തൽ
ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ജനസംഖ്യ (ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ഹ്യൂമൻ പാപ്പിലോമ വൈറസിന് (hrHPV) പോസിറ്റീവ് അല്ലെങ്കിൽ സെർവിക്കൽ എക്സ്ഫോളിയേഷൻ സൈറ്റോളജിക്ക് പോസിറ്റീവ്)
ആവർത്തന നിരീക്ഷണം
ശസ്ത്രക്രിയാനന്തര ജനസംഖ്യ (ഉയർന്ന ഗ്രേഡ് സെർവിക്കൽ നിഖേദ് അല്ലെങ്കിൽ സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിന്റെ ചരിത്രമുള്ള)
ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യം
ആരോഗ്യമുള്ള ജനസംഖ്യയുടെ ആദ്യകാല സ്ക്രീനിംഗ്:സെർവിക്കൽ ക്യാൻസർ, അർബുദത്തിനു മുമ്പുള്ള മുറിവുകൾ എന്നിവ കൃത്യമായി പരിശോധിക്കാവുന്നതാണ്
ഉയർന്ന അപകടസാധ്യതയുള്ള ജനസംഖ്യയിൽ അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തൽ:എച്ച്പിവി പോസിറ്റീവ് പോപ്പുലേഷനിൽ റിസ്ക് ക്ലാസിഫിക്കേഷൻ നടത്താം
ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കു ശേഷമുള്ള ജനസംഖ്യയുടെ ആവർത്തന നിരീക്ഷണം:ആവർത്തനം മൂലമുണ്ടാകുന്ന ചികിത്സയിലെ കാലതാമസം തടയാൻ ശസ്ത്രക്രിയാനന്തര ജനസംഖ്യാ ആവർത്തന നിരീക്ഷണം നടത്താം
സാമ്പിൾ ശേഖരണം
സാമ്പിൾ രീതി: ഡിസ്പോസിബിൾ സെർവിക്കൽ സാംപ്ലർ സെർവിക്കൽ ഒഎസിൽ വയ്ക്കുക, സെർവിക്കൽ ബ്രഷ് മൃദുവായി തടവി 4-5 തവണ ഘടികാരദിശയിൽ തിരിക്കുക, സെർവിക്കൽ ബ്രഷ് സാവധാനം നീക്കം ചെയ്യുക, സെൽ പ്രിസർവേഷൻ സൊല്യൂഷനിൽ ഇടുക, തുടർന്ന് ഇനിപ്പറയുന്ന പരിശോധനയ്ക്കായി ലേബൽ ചെയ്യുക.
സാമ്പിളുകളുടെ സംരക്ഷണം:സാമ്പിളുകൾ ഊഷ്മാവിൽ 14 ദിവസം വരെയും 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 2 മാസം വരെയും -20±5℃ 24 മാസം വരെയും സൂക്ഷിക്കാം.
കണ്ടെത്തൽ പ്രക്രിയ: 3 മണിക്കൂർ (മാനുവൽ പ്രോസസ്സ് ഇല്ലാതെ)
യുറോതെലിയൽ ക്യാൻസറിനുള്ള ഡിഎൻഎ മെത്തിലേഷൻ ഡിറ്റക്ഷൻ കിറ്റുകൾ (qPCR).
| ക്ലിനിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷൻ | സെർവിക്കൽ ക്യാൻസറിന്റെ ക്ലിനിക്കൽ ഓക്സിലറി ഡയഗ്നോസിസ് |
| കണ്ടെത്തൽ ജീൻ | PCDHGB7 |
| സാമ്പിൾ തരം | സ്ത്രീ സെർവിക്കൽ മാതൃകകൾ |
| പരീക്ഷണ രീതി | ഫ്ലൂറസെൻസ് ക്വാണ്ടിറ്റേറ്റീവ് പിസിആർ സാങ്കേതികവിദ്യ |
| ബാധകമായ മോഡൽ | ABI7500 |
| പാക്കിംഗ് സ്പെസിഫിക്കേഷൻ | 48 ടെസ്റ്റുകൾ/കിറ്റ് |
| സംഭരണ വ്യവസ്ഥകൾ | കിറ്റ് എ 2-30 ഡിഗ്രിയിൽ സൂക്ഷിക്കണം കിറ്റ് ബി -20±5℃-ൽ സൂക്ഷിക്കണം 12 മാസം വരെ സാധുതയുണ്ട് |
